FDA将就一种实验性阿尔茨海默病治疗药物举行听

标题：阿尔茨海默病新药aducanumab即将迎来FDA听证会，能否打破治疗瓶颈？

美国食品和药物管理局（FDA）本周五将召开一场关于阿尔茨海默病新疗法aducanumab的听证会。这是自2004年以来，FDA首次考虑给这种破坏性疾病的新药物开绿灯。这次听证会将由FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会进行，旨在决定是否为这种由Biogen公司研发的实验性药物提出批准建议。

尽管听证会的决定引人注目，但我们仍需明确，即使决策结果是肯定的，也不能保证aducanumab将会获得FDA的最终批准。FDA对此的决策可能需要一段时间，甚至可能要到2021年才能揭晓。

Aducanumab的试验结果呈现出好坏参半的情况。这种药物主要针对的是减少β-淀粉样蛋白，据Biogen公司称，这与阿尔茨海默病的发病和发展密切相关。尽管该药物可能无法根治这种疾病，但据制药公司透露，aducanumab或许能够“延迟患者的临床衰退”。

在美国，患有阿尔茨海默病的人数近600万。这种疾病通常表现为记忆力丧失，以及进行日常任务和活动的减少和行为变化的能力下降。随着病情的不断发展，患者可能需要完全依赖护理人员。最终，这种疾病可能是致命的。

关于阿尔茨海默病的成因以及能够加速或减缓其发展的因素，目前仍需要进行大量研究。Biogen公司的策略是挑战β-淀粉样蛋白，它是神经纤维缠结形成的前体。这些缠结会破坏大脑中的突触，最终导致神经细胞的死亡。虽然现有疗法存在，但aducanumab旨在疾病的早期阶段给药，以减缓神经纤维缠结的进展。研究人员尚未完全证明其疗效。例如，Biogen在2019年初结束的一项三期临床试验并未达到预期目标，但随后的一项试验成果显著。Biogen表示，aducanumab有助于显著减少阿尔茨海默病患者的临床衰退，“结果稳定且内部一致”。尽管如此，仍存在一些疑虑和未解决的问题，包括有限的试验群体规模和潜在的治疗成本问题。Biogen尚未公布具体的药物价格。

此次听证会将引发各界广泛关注。许多专家、患者及其家属将密切关注这次听证会的结果。无论结果如何，这都将为阿尔茨海默病的治疗带来新的希望和可能性。我们期待着FDA的决策，并期待着aducanumab能为阿尔茨海默病患者带来更好的治疗效果和生活质量。此次听证会无疑将成为阿尔茨海默病治疗领域的重要里程碑。（来源：Beta.COM）